コラム

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アディ(女性用バイアグラ)の効果と副作用

上野ユナイテッドクリニック(上野・御徒町)ではED治療薬バイアグラ(シルデナフィル)、バイアグラジェネリック、レビトラ(バルデナフィル)シアリス(タダラフィル)などの薬を処方しています。
今回はFDAに承認されたばかりの女性用バイアグラのアディ(フリバンセリン)の効果についてお話しします。

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女性用バイアグラのアディ(フリバンセリン)がFDAに承認

2015年6月にFDAの諮問委員会(外部の専門家)から承認勧告されていた「女性用バイアグラ」のフリバンセリンが2015年8月18日、FDA(米食品医薬品局、Food and Drug Administration)に承認されました。

成分名「フリバンセリン」、商品名「アディ」は「女性用バイアグラ」とも呼ばれている女性の性欲を高めるために開発された初の薬剤です。フリバンセリンの開発元である独ベーリンガーインゲルハイム社を買収したスプラウト・ファーマシューティカルズ(Sprout Pharmaceuticals)から2015年10月中旬にアメリカで発売される予定となっています。

アディ(フリバンセリン)の効果

アディ(フリバンセリン)はで2015年8月18日に「後天性・広汎性の性的欲求低下障害(HSDD)」を適応として認可されました。女性のリピドー(性欲)減退に適応の薬剤となります。

飲み方・服用方法は1日1回夜に服用することになっています。

臨床試験では37%の性欲向上効果が見られています。フリバンセリンとプラセボ群を対象とし臨床試験を行っており、フリバンセリンの服用で1か月間に経験する「性的に満足できる事象」の数が2.5回増えた、プラセボ群は1.5回増えたことがわかっており、FDAはこれを女性の性欲に有意差があると判断しています。

アディ(フリバンセリン)の副作用

アディ(フリバンセリン)は実は今回が承認審査3回目でした。2010年と2013年の2度、FDAに申請を却下されていましたのですがこれは理由があり、効果と副作用等が問題視されたためです。

また副作用で低血圧や失神が知られており、アルコールで増幅されることもわかっています。有害事象はフリバンセリンを朝に服用した場合に多いこと、臨床試験では多くの患者が副作用を原因に離脱しています。フリバンセリン群の12.8%が副作用を原因に離脱したようです。吐き気がフリバンセリン群で10.4%、プラセボ群で3.7%となっています。

これはフリバンセリンがアルコール摂取により低血圧や失神など重篤な副作用がでやすい、吐き気などの副作用で治療を中止した患者が多い、毎日服用してプラセボと比較して月1回程度の性欲の亢進作用があるともとれます。

そのためFDAは毎日服用などの割に効果が薄く、副作用が多いと2回も承認を見送っていたようです。

バイアグラ・レビトラ・シアリスなど男性機能を補助する薬剤があるのに性機能障害の女性の薬剤がないのは性的偏見であるとした女性団体の活動や、リピドー減退の女性たちの声、製薬会社の頑張りが今回のFDAの承認に結び付いたのでしょう。

詳しいことはこれから販売されて以降のデータで判明すると思います。しっかりした効果があるのか、どうか楽しみですね。

アディ(フリバンセリン)承認の感想

女性用バイアグラのアディ(フリバンセリン)とは」でも書きましたが、妻に飲ませたらどうなるのでしょうか?

アディの服用で性欲が月2.5回増加しますが、個人的には少し体力的にきついです。マカ亜鉛バイアグラで頑張ります。

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記事監修

平成元年
埼玉医科大学医学部卒業
平成元年
東京医科大学付属病院
平成5年
牧田中医クリニック
平成8年
西熊谷病院
平成29年
ユナイテッドクリニック上野院院長就任

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