コラム

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2016.04.11

フィナステリド「サワイ」処方

上野ユナイテッドクリニック(上野・御徒町)ではAGA治療薬であるプロペシア(フィナステリド)、ザガーロアボルブ(デュタステリド)、ミノキシジルアロビックスミノキシジルローションAGA ドクターズカクテルなどのAGA治療薬の処方をしております。

AGA治療薬「ザガーロ」が承認されて以来、AGA治療に対してデュタステリド系製剤に注目が集まっておりますが、まだまだ、プロペシアの主成分フィナステリドを使った薬剤は人気が高いですね。
2016年に入り、プロペシアのジェネリック『フィナステリド「サワイ」』(販売済で当院でも取り扱っています。)や『フィナステリド「クラシエ」』(2016/4/21販売で上野ユナイテッドクリニックでも取り扱います。)が登場しています。口コミでの評判も少しづつ出てきているようです。
今までプロペシアのジェネリックと言えば『フィンペシア』や『フィナステリド「ファイザー」』などがありましたが、フィナステリド「サワイ」と「クラシエ」の登場は新たなAGA治療の選択肢となることでしょう。
当院は上野でフィナステリド処方を最も値段を安く抑えたクリニックです。ED治療薬、AGA治療薬を東京最安価格(値段)での処方を目指しております。

フィナステリド「サワイ」とは

フィナステリド「サワイ」とはプロペシアジェネリックであり、主成分はフィナステリドです。そのため、効果や副作用に関してはプロペシアと同じです(コーティング剤などが若干異なります)。
販売会社の沢井製薬は大阪市淀川区宮原に本社を置く医薬品製造企業で、ジェネリック医薬品の製造販売を主に行っています。同業種の上場会社の中では最大手の存在で「なによりも患者さんのために」をスローガンにジェネリックの販売を行っています。

製剤名:フィナステリド錠0.2mg「サワイ」、フィナステリド錠1mg「サワイ」

成分・含量:1錠中フィナステリド0.2mg、1mg

先発医薬品:プロペシア0.2mg、プロペシア1mg

薬効分類名:5-α還元酵素Ⅱ型阻害薬/男性脱毛症用薬

先発品との適応症の違い:同じ

薬価基準未収載、14錠PTP

フィナステリド錠0.2mg「サワイ」

*フィナステリド錠1mg「サワイ」の画像(沢井製薬HPより)

フィナステリド錠「サワイ」は1箱28錠のものしかありませんのでご注意ください。1箱140錠や90錠のものはありません。

組成
フィナステリド錠0.2mg・1mg「サワイ」
1錠中にフィナステリド1mgを含有する。
添加物として、カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、ステアリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプンを含有する。

有効成分に関する理化学的知見

一般名 フィナステリド
一般名(欧名) Finasteride
化学名 (−)-N-tert-Butyl-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
分子式 C23H36N2O2
分子量 372.54
構造式

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性状 フィナステリドは白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく、水にほとんど溶けない。

プロペシアジェネリックとは

プロペシアのジェネリックとは、MSD株式会社が製造販売するAGA(男性型脱毛症)治療薬であるプロペシアの有効成分フィナステリドの特許期間満了後に、他の製薬会社が同じ有効成分、同じ効果・効能にて製造販売承認を得て発売されている「フィナステリド」を有効成分とした薬のことです。
ジェネリックは「後発医薬品」または「ゾロ」(特許期間満了後、他社からジェネリックが「ゾロゾロ」と登場することが由来)とも呼ばれますので「プロペシアの後発医薬品」または「プロペシアのゾロ」と呼ばれることもあります。
国内では、初となるプロペシアジェネリック医薬品の製造販売承認を得たのがファイザー株式会社で、2015年2月19日にAGA治療薬として『フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」』と『フィナステリド錠1mg「ファイザー」』の製造販売承認を取得し同年4月6日より発売開始しました。
その後、2016年に入り沢井製薬より『フィナステリド「サワイ」』、クラシエより『フィナステリド「クラシエ」』と続いています。プロペシアとフィナステリドの効果を比較しても違いはありません。

フィナステリド「サワイ」の効果と治療期間

フィナステリド「サワイ」はプロペシアと同等の効果、つまり髪の毛の現状維持~軽度改善の効果が見込まれるAGA治療薬です。当然、AGA(男性型脱毛症)にのみ効果があり、他が原因の薄毛(円形脱毛症、脂漏性皮膚炎など)に対しては効果がありません。
フィナステリド「サワイ」は早い方で3カ月の連続投与で効果が見られる場合もありますが、基本は6ヶ月の連続投与が必要な薬であり3ヶ月経っても効果が現れないからといって自身の判断で止めないようにしましょう。
また、6ヵ月の連続投与でも効果が現れなかった場合は、必ずドクターに指示を仰ぐようにしてください。

20歳以上50歳以下の男性で脱毛症以外に心身ともに健康な軽度~中等度までの男性型脱毛症(AGA)患者を対象とした国内の臨床試験ではフィナステリド1mgの1年間投与により58%、2年間で68%、3年間で78%のAGA改善効果が、またフィナステリド1mgの1年間投与で40%、2年間で31%、3年間で20%の現状維持効果が認められております。 これらを合計するとフィナステリド1mgは98%の方に効果を発現させています。

フィナステリドはAGAの原因物質DHT(ジヒドロテストステロン)を抑えます。DHTは通常6年程度の髪の毛の寿命(ヘアサイクル)を1年未満にし薄毛を進行させます。フィナステリドはDHT産生を抑制しヘアサイクルを元に戻す薬剤です。そのため極端に髪の毛を生やす作用はありません。大半のかたは現状維持~軽度改善となります。効果で著名改善は頭頂部で6%、前頭部で2%ほどです。

治療期間と期待される効果

治療期間 期待される効果
~3か月 ・抜け毛の減少・生え際に産毛が目立つ
4~6ヶ月 ・産毛が太くなり、伸びる。・・薄毛が目立たなくなりはじめる。
6ヶ月~1年 ・明らかな抜け毛の減少・後退していた生え際が前進する・毛髪のボリュームを感じる・4人に1人は効果を実感する
1年~3年 ・薄毛が徐々に減る・4人に3人は、効果を実感する・それまでに改善がなかった部位でも改善
4年以降 ・改善した毛髪が維持される

(フィナステリド1年投与での効果)

改善 維持 進行 N
プラセボ(偽薬) 6% 72% 22% 135
フィナステリド0.2㎎ 54% 41% 5% 131
フィナステリド1㎎ 58% 40% 2% 132

治療の効果は、抜け毛がへったかどうかが効果の目安となり、その判定には6カ月の服用が目安となります。フィナステリド0.2㎎群で54.1%、フィナステリド1㎎群で58%であり、プラセボ群に対して有意に優れていました。フィナステリド1㎎群では98%でフィナステリドによる脱毛の進行抑制効果が見られています。またフィナステリド0.2㎎と1㎎では有意差はありませんが1㎎群がより効果が高いことが分かります。

(フィナステリド5年投与での効果)

抜け毛進行抑制・改善 抜け毛進行 N
プラセボ(偽薬) 25% 75% 16
フィナステリド1㎎ 90% 10% 279

フィナステリド1㎎を5年服用した方の場合90%に抜け毛の進行抑制・改善効果が認められています。一方プラセボ群は25%でした。フィナステリ1年の時よりは抜け毛が進行する例が見られますがそれでも90%の方にプロペシアの脱毛抑制効果が見られています。プロペシアの効果が非常に高いことがお分かりいただけると思います。

(フィナステリド5年投与での効果 髪の毛の本数)

発毛効果の目安の一つとして毛髪係数面積(5.1㎝2)というものがあります。1インチ(500円玉位)の中にある髪の毛の本数を数えて効果を比較するものですが、フィナステリド5年服用群とプラセボ群では5年間では毛髪係数面積内において277本の差が出ることが分かっています。フィナステリド5年間服用群では約50本の髪の毛の増加を認め、プラセボ群では約220本の髪の毛の減少が認められています。

フィナステリドは5年間服用で抜け毛の進行を抑え、髪の毛の本数を有意に増加させており、一方プラセボ群では抜け毛が進行し、髪の毛の本数を有意に減少しています。

Kaufman K D et al.Eur J Dermatol 2002;12(1):38-49

フィナステリド「サワイ」の服用方法(飲み方)

3ヵ月の連日服用で効果を得られる事もありますが、通常効果が確認できるまで6ヵ月の連日服用が必要な薬です。
つまり、効果を持続させるためには毎日きちんと服用することが重要なので飲み忘れに注意しましょう。
また、フィナステリドが血中に留まれるのは24時間までなので、必ず24時間ごとに1回服用するようにしてください。
1日1回の服用さえ続けていれば、プロペシアの効果は身体に行き渡りますが、あまりにも服用タイミングが近すぎる場合はプロペシアの血中濃度にムラが出てきてしまうので、時間を決めて、例えば夜の20時に飲むのであれば毎日夜の20時に服用するようにしましょう。
ちなみに、フィナステリドは1㎎以上を服用しても効果が強まったりはしないので、1日1㎎を限度に服用してください。

フィナステリド「サワイ」の副作用

こちらもプロペシアと同様なので、それほど強い副作用が出ることはめったにありません。プロペシアの主成分フィナステリドは48週間の二重盲検比較試験を行っていますが、安全性評価対象276例中11例(4.0%)に14件の副作用(臨床検査値異常変動を含む)が認められただけで、その主な症状はリビドー(性欲)減退3例(1.1%)、勃起機能不全2例(0.7%)等であり、適正に使っている限り過剰に心配する必要はありません。
万が一、重篤な副作用が出た場合はすぐに服用を中止しドクターに相談してください。

フィナステリド「サワイ」の初期脱毛

プロペシアの販売会社MSD社はプロペシア使用による初期脱毛に関して否定的ですが、実際に何名もの方がこの初期脱毛を感じていらっしゃいます。これは髪の毛のヘアサイクルが関係しているとみられており、初期脱毛が起こったということは「薬が効き始めた」という証拠と捉えていただいて大丈夫です。そもそも、初期脱毛で抜け落ちていく髪の毛はヘアサイクルの乱れによって生まれた弱い髪の毛でありこれが抜けることによって、次に丈夫で健康な髪の毛が生え変わるための準備をしているというわけです。
そのため、フィナステリド「サワイ」などを服用して髪の毛が抜けたと感じても、服用を止めずに飲み続けるようにしましょう。どうしても気になる方や心配な方はドクターに相談するようにしましょう。

フィナステリド「サワイ」が効かない?

フィナステリドも万能の薬というわけではありません。当然、遺伝や体質によって効果が得られない方もいらっしゃいます。
そういう方は作用機序が異なるミノキシジルタブレット(ミノタブ)やミノキシジルリキッド(ロゲイン)などと併用いただくのが効果的でしょう。ミノキシジルは血管を拡張し、頭皮の毛母細胞を活性化させる効果が期待できる薬剤で、そのため太く強い髪の毛が生えやすくなります。

またフィナステリドから同様の作用機序でより発毛効果の高いザガーロ・アボルブ(デュタステリド)への切り替えも検討しましょう。ザガーロはフィナステリドよりも1.6倍高い発毛効果があり、また海外のデータでもフィナステリドからデュタステリド(ザガーロ)への切り替えで約78%の方に発毛効果がみられたという報告があります。

上野ユナイテッドクリニックはザガーロ、ミノキシジルの治療実績が豊富なクリニックです。特にザガーロに関してはザガーロを日本で最初に紹介したクリニックとしても有名です。

フィナステリド錠「サワイ」服用の注意点

フィナステリド「サワイ」服用でPSA値が1/2になります。

服用の注意点としては、血清PSA濃度が変動するので前立腺癌診断を行う場合は、あらかじめ医師にフィナステリド「サワイ」を服用していることを伝えてください。これは何も「サワイ」だけに言える話しではなく、フィナステリド系製剤を服用中の患者様は前立腺癌診断の目的で血清PSA濃度を測定する場合は、2倍した値を目安として評価しなくてはなりません。
そのため、必ず医師に服用していることを申し出てください。

フィナステリド「サワイ」は女性には適応がありません。

女性ではフィナステリドは効果がないこと、また妊娠中の女性では胎内の男性男児の外性器の発育に影響するため、フィナステリドは女性には適応がありません。また経皮吸収の程度が判明していないため女性はフィナステリド錠を触らないようにしましょう。日本のフィナステリド錠は女性が触っても大丈夫なようにコーティングしてありますので、フィナステリドを割ったりしない限りフィナステリドの触れる事はありませんのでご安心ください。

PTPシート裏面に使用上の注意2つを記載 ・男性成人のみ服用のこと ・この薬を割らないこと

*フィナステリド錠1mg「サワイ」の注意事項(沢井製薬HPより)

薄毛治療(AGA)ならユナイテッドクリニックへ(新宿南口・新橋・上野・大宮・福岡博多・名古屋・京都・東京駅前)

ユナイテッドクリニックでは薄毛治療・AGA治療のご相談・処方をいたしております。薄毛治療・AGA治療薬のプロペシア処方、プロペシアジェネリック(フィナステリド「トーワ」「RTO」)処方、ザガーロ処方、アボルブ処方(デュタステリド)、ミノキシジル処方(ミノキシジルタブレット処方、ミノキシジルローション処方)や2%ケトコナゾールシャンプー、アロビックスの処方をいたしております。また強力な発毛・育毛効果のカクテル療法「AGA ドクターズカクテル」の処方もしており、様々な薄毛治療(AGA治療)を行うことが可能です。
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アクセス良好

上野ユナイテッドクリニックはJR上野駅入谷口前のファミリーマートの入ったビルの8階です。駅近ですぐに受診でき、非常にアクセス良好です。入谷口か浅草口からお越し下さい。また近隣にはコインパーキングが多く、お車でのご来院も可能です。

上野駅乗り入れ各路線

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ユナイテッドクリニックでは初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力いたします。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずにご来院いただけるようプライバシーに最大限の配慮をしています。

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また新橋院には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院・東京駅前院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川など東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されます。

記事監修

平成元年
埼玉医科大学医学部卒業
平成元年
東京医科大学付属病院
平成5年
牧田中医クリニック
平成8年
西熊谷病院
平成29年
ユナイテッドクリニック上野院院長就任
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