ED・早漏治療／薄毛・AGA治療の悩みならユナイテッドクリニック上野駅前院

上野ユナイテッドクリニック（上野・御徒町）ではED治療薬バイアグラ（シルデナフィル）、バイアグラジェネリック、レビトラ（バルデナフィル）、シアリス（タダラフィル）などの薬を処方しています。

今回は日本でリパーゼ阻害剤としては初めて製造・販売を承認された「オブリーン」というダイエット薬について効果・作用機序、副作用を中心に、処方できる適用範囲、薬価や発売時期なども交えてお話しします。

オブリーン（セチリスタット）とは

2013年9月20日に日本で約20年ぶりに肥満治療薬が認可されました。
武田製薬が製造販売承認を取得した脂肪吸収抑制剤「オブリーン錠120mg」（一般名：セチリスタット）です。
オブリーンは、英国のAlizyme Therapeutics Limited（Alizyme社）が創製したリパーゼ（脂肪分解酵素）阻害剤とも呼ばれる薬です。
リパーゼ阻害剤として、日本国内ではじめて承認を得ましたが、2015年10月現在も販売される兆しはありません。
同じような薬にゼニカルという薬があり、海外でかなり人気の高い薬ですがこちらは日本未認証であるため入手しづらく、オブリーンは今も待ち望まれている薬と言えるかもしれません。

オブリーンの効果

肥満では特に内臓脂肪が重要となりますが、これら内臓脂肪の蓄積には脂質が関わっています。
脂質はトリグリセリド（中性脂肪：TG）とも呼ばれ、食事中に含まれる脂質が腸から吸収されて内臓脂肪として利用されます。
ただし、脂質はそのままの状態では腸から吸収されないため、リパーゼと呼ばれる酵素によって脂肪酸とグリセロールに分解されます。

オブリーンの作用機序・薬効薬理

肥満はカラダに余分な脂肪が多くたまった状態です。
中でも内蔵の周囲につく内蔵脂肪が多いと、高血圧や糖尿病、高脂血症などの生活習慣病の原因となると言われています。
この内臓脂肪は、食事中に含まれる脂質が吸収されることで蓄積されます。
この脂質の吸収に使用されるのが脂肪分解酵素のリパーゼです。
そのままでは吸収されない脂質は、リパーゼによって脂肪酸とグリセロールに分解されることによって腸から吸収され体内に入り、小腸内で再び脂質への合成されます。
生きる為に適度な脂質は必要ですが、過剰に吸収された脂質は内蔵脂肪として蓄積されることになり、肥満の原因となります。
食事量が多ければ脂質も多くなるので肥満になりやすいというわけです。

つまり、食事から摂取される脂質の吸収を抑えることができれば、内臓脂肪の蓄積を抑制して肥満症を改善できることが分かります。
そのために使用される薬がオブリーンなどのリパーゼ阻害剤です。
リパーゼは脂質を脂肪酸とグリセロールへと分解しますが、オブリーンはこのリパーゼの働きを阻害する作用があります。
脂質はリパーゼによって分解されなければ腸から吸収されないため、リパーゼを阻害する事で脂質が腸からの吸収される過程を抑えることができ体重減少効果を示します。

オブリーンの体重減少効果とHbA1c低下作用、LDL-C低下作用

実際、臨床試験でも、‟オブリーンの申請にあたり、2型糖尿病および脂質異常症を合併した肥満症患者を対象に、本剤の有効性および安全性を検討した52週のプラセボ対照二重盲検比較試験、安全性を検討した24週および52週の非盲検試験の合計3本の臨床第3相試験を実施した結果、52週のプラセボ対照二重盲検比較試験において、本剤（120mg×3/日）投与群は、主要評価項目である平均体重変化率について、プラセボ投与群と比較して有意な改善（本剤投与群-2.776％ vs プラセボ投与群-1.103％、p=0.0020）を示すとともに、副次評価項目であるHbA1cとLDLコレステロールについても、プラセボ投与群と比較して有意な低下を示しました。また、いずれの試験においても、本剤の良好な安全性および忍容性が確認されました。”という結果が残っています。

オブリーンの適用

脂質吸収を抑制する薬としては日本で初めて承認されたオブリーンですが、ではどのような人になら使用できるのでしょうか？
肥満の指標としてはBMIがあり、BMIは「（体重：kg）/（身長：m）2」で計算され、BMI18.5以上、25未満が普通体重であり、BMI25以上になると肥満と判断されます。
そのためオブリーンの適用は「肥満症（ただし、2型糖尿病及び脂質異常症を共に有し、食事療法・運動療法を行ってもBMIが25kg/m2以上の場合に限る）」とされています。

肥満の定義

肥満症診断基準2011（日本肥満学会）によると、肥満症は‟肥満に起因ないし関連する健康障害を合併するか、その合併が予測される場合で、医学的に減量を必要とする病態をいい、疾患単位として取り扱う”と定義されています。
また診断は、‟肥満と判定されたもの（BMI≧25kg/m2）のうち、次のいずれかの条件を満たすもの。
1）肥満に起因ないし関連し、減量を要する（減量により改善する、または進展が防止される）健康障害を有するもの。
2）健康障害を伴いやすいハイリスク肥満ウエスト周囲長のスクリーニングにより内臓脂肪蓄積を疑われ、腹部CT検査によって確定診断された内臓脂肪型肥満”
とされています。

 オブリーンの服用方法

通常成人1回120mgを1日3回毎食直後に経口投与するとされています。
脂肪の吸収を抑制する働きの薬なので、食事を食べない時は飲む必要がありません。

オブリーンの副作用

臨床試験では60.3%に何らかの副作用が認められ、主な症状としては脂肪吸収抑制剤であるゼニカルと同じように下痢や脂肪便（脂でギラついた便）（55.9%）が報告されています。
便から余分な脂質を排泄するので、脂質が多く含まれている油っぽい食事はより多くの脂を排泄することになります。
また、重大な副作用として重篤な肝機能障害が報告されているようです。

オブリーンはいつ販売するのか？

オブリーンの販売時期は未だに分かっておりません。
なぜなら製造承認取得後、中央社会保険医療協議会が効果が不十分だとしてこのオブリーンの保険適用を拒否するという件があり、現在武田製薬のホームページ上でも発売準備中とのみの記載になっていて今後どうなるかは情報がないのです。

そのため、薬価などの情報も一切ありません
待望のダイエット薬として日本中から注目されていただけに、かなりのショックですね。

肥満でお悩みの方は、オブリーンと同じような薬にゼニカルというものがありますがゼニカルの臨床データはオブリーンよりもしっかりとした体重減少効果が見られています。
また、他にもサノレックスという食欲を抑えてくれる薬もございますので、そちらも検討してみましょう。サノレックスとゼニカルの併用は可能です。

メディカルダイエット・ダイエットピルの処方はユナイテッドクリニックまで

ユナイテッドクリニックではダイエットピルのサノレックス、ゼニカル(オルリファスト)、ルセフィの処方を行っております。ダイエットピルでしっかりとしたメディカルダイエットを行う事が可能です。

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